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　　本公司及董事会合座成员保证信息露馅本色的确切、准确和好意思满，莫得无理记录、误导性述说或错误遗漏。

　　近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国度药品监督解决局下发的《化学原料药上市恳求批准示知书》，公司原料药居品达肝素钠获批坐褥上市。相关信息如下：

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　　一、药品相关情况2024年排列三轮盘

　　1.基本情况

　　2.其他相关信息

　　公司于2022年4月向国度药品监督解决局药品审评中心（CDE）递交了达肝素钠上市许可注册恳求，并于2022年5月5日取得受理。2023年3月收到CDE发出的补充尊府示知，2023年3月完成补充络续责任并递交尊府，2023年7月收到《化学原料药上市恳求批准示知书》，审驳倒断为本心坐褥上市。

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　　达肝素钠原料药是一种低分子肝素制剂，具有抗血栓酿成和抗凝的作用，主要用于诊治急性深静脉血栓；驻扎急性肾功能枯竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤时候体外轮回系统中的凝血；诊治不主见型冠状动脉疾病，如：不主见型心绞痛和非Q波型心肌梗死；驻扎与手术相关的血栓酿成。

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　　二、对上市公司的影响及风险教唆

　　凭证国度相关计策，公司原料药居品达肝素钠获批上市，这将有益于丰富公司原料药居品，进一步擢升公司原料药的市集竞争力，为达肝素钠打针液的上市坐褥奠定基础，有助力公司事迹的擢升。

　　因药品销售易受行业计策、市集环境变化等身分影响，存在不祥情味，敬请纷乱投资者感性投资，珍摄投资风险。

　　特此公告。

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　　烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

　　2023年8月1日

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